药厂无菌纯水怎么来?超纯水水处理全流程

制药生产离不开高品质无菌纯水,原料药清洗、制剂调配、设备清洁等工序,均要求水质符合药典与GMP相关规范。药厂普遍采用双级反渗透+EDI+抛光混床工艺,分层去除杂质、盐分、微生物与热原,稳定产出无菌超纯水,整套工艺分为前置预处理、双级反渗透、EDI深度脱盐、抛光混床精处理四大核心阶段。

原水先汇入原水箱,经原水增压泵送入前置预处理单元。预处理罐体配置软化树脂过滤器,装填杜邦IRC120Na软化树脂,降低水中钙镁硬度,规避后续反渗透膜结垢堵塞问题,同时过滤悬浮物、胶体、余氯与有机物,防护RO膜组件不受氧化损伤,为反渗透系统供给稳定合格进水,这一步是整套系统长效运行的基础。

超纯水系统 (6).jpg

预处理后的原水由高压泵加压,送入一级RO系统,搭配杜邦BW30 PRO-400反渗透膜,依托膜筛分作用截留大部分溶解盐类、细菌、大分子有机物。产水汇入一级纯水水箱后,再次增压进入二级RO系统,二次脱盐进一步降低离子、TOC与微生物负荷,缓解后端EDI模块处理压力,双级反渗透是制药纯水脱盐的核心屏障。

二级RO产水经增压泵输送至EDI模块,可选用西门子IONPURE、威立雅等品牌EDI组件,依靠电场驱动持续去除残余离子,实现连续深度脱盐,不用酸碱药剂再生,缩减废液排放,产水电阻率稳步提升。EDI出水再送入抛光混床,装填杜邦抛光树脂MR-3、UP6150等材料,完成残余离子去除,将水质提升至超纯水标准。

制备完成的无菌超纯水存入超纯水箱,经由密闭管路输送至车间用水点位,整套流程管控微生物滋生,搭配循环管路抑制生物膜生成,保障出水无菌、无热原,适配无菌制药生产需求。

整套工艺环环相扣,从原水杂质粗滤,到反渗透大规模脱盐,EDI深度净化,抛光混床精细提纯,层层把控水质。对于制药企业而言,合理选配膜元件、树脂耗材,落实定期维护清洗工作,才能长期稳定产出合规无菌超纯水,支撑药品安全生产。如果您想了解更多超纯水水处理相关的资讯,欢迎随时在本网站留言或来电咨询相关资讯!感谢您认真阅读!

 

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